• 事项信息
  • 办理流程图
    权力事项编号12429006011392089AZB00100
    事项名称兽药生产许可证核发初审转报
    行政职权类型审核转报
    行使主体天门市畜牧兽医局
    子项名称
    职权依据

    【规范性文件】湖北省畜牧兽医局办公室关于印发《湖北省兽药生产许可证审批办事指南》的通知(鄂牧医办发201515号)
    市(州)初审并提出审核意见。主要审查以下内容:申请材料是否齐全;申请表填写是否完整、齐全;是否具备兽药生产条件;是否符合国家兽药行业发展规划和产业政策;是否符合相关法律法规的规定。

    受理范围及条件

    兽药生产企业

    需提交的材料

    1、《兽药生产许可证申请书》;

    2、《兽药GMP合格证书》复印件;

    3、具有与所生产的兽药相适应的营业场所证明和兽药技术人员相关材料证明;

    4、兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。

    法定期限20个工作日 
    承诺期限10个工作日
    特别程序及期限
    收费依据及标准不收费 
    职权运行流程受理→审核→决定→备案登记
    责任事项

    1、受理责任:公示应当提交的材料,一次性告知补正材料,依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。

    2.审查责任:对申请材料进行审查,根据法定条件和程序,需要对申请材料的实质内容进行核实的,应当由两名以上工作人员进行核查;对直接关系他人重大利益的,应当告知该利害关系人;应当听取申请人、利害关系人的意见。

    3、决定责任;作出转报决定,法定告知(不予转报的应当书面告知理由) 。

    4、监管责任:接受监督,及时处理上级主管部门的反馈信息。对申报的单位和个人开展定期和不定期检查,依法采取相关处置措施。

    5、其他法律法规规章文件规定应履行的责任。

    责任事项依据

    1、《兽药管理条例》第十一条 设立兽药生产企业,应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策,并具备下列条件:

    (一)与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员;

    (二)与所生产的兽药相适应的厂房、设施;

    (三)与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备;

    (四)符合安全、卫生要求的生产环境;

    (五)兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。

    符合前款规定条件的,申请人方可向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定条件的证明材料;省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起20个工作日内,将审核意见和有关材料报送国务院兽医行政管理部门。

    2、湖北省畜牧兽医局办公室关于印发《湖北省兽药生产许可证审批办事指南》的通知(鄂牧医办发201515号)
    市(州)初审并提出审核意见。主要审查以下内容:申请材料是否齐全;申请表填写是否完整、齐全;是否具备兽药生产条件;是否符合国家兽药行业发展规划和产业政策;是否符合相关法律法规的规定。

    职责边界
     无
    承办机构天门市动物卫生监督所
    咨询方式0728-5331456 天门市钟惺大道33号
    监督投诉方式0728-5335495
    备注
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