第一类医疗器械备案信息表
备案号:鄂天械备2020025号
备案人名称 |
湖北冠安堂药业有限公司 |
备案人组织机构代码 |
91429006MA489X473U |
备案人注册地址 |
天门市杨林办事处杨林大道特18号 |
生产地址 |
天门市杨林办事处杨林大道特18号 |
代理人 |
无 |
代理人注册地址 |
无 |
产品名称 |
医用冷敷(颈肩腰腿痛)贴 |
型号/规格 |
I型(7cm×10cm) 、(8cm×10cm)、(8cm×12cm)、(9cm×12cm)、(10cm×13cm)、(13cm×16cm). Ⅱ型(7cm×7cm) 、(8cm×8cm)、(10cm×10cm)。若有特殊要求则以合同签订的尺寸规格为准。 |
产品描述 |
该产品由背衬层、胶体层、防粘层(硅油纸、聚丙烯膜)等部分组成。胶体层含植物精华提取物、薄荷脑、高分子物质、医用热熔胶等。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
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预期用途 |
冷敷可以使血管收缩,减轻局部充血,能有效缓解风寒湿痛、腰肌劳损、风湿及类风湿关节炎、颈椎病、肩周炎、腰腿痛、腱鞘炎、滑膜炎、坐骨神经痛等引起的疼痛。有改善微循环,促进肌体康复的作用。
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备注 |
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备案单位 和日期 |
经对企业提交的医用冷敷(颈肩腰腿痛)贴备案资料进行形式审查,基本符合第一类医疗器械“0902”温热(冷)治疗设备/器具“医用冷敷(颈肩腰腿痛)贴”规定的备案要求,同意备案。 备案号:鄂天械备20200025号
天门市市场监督管理局 日期:2020年05月28 日 |
变更情况 |
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