市市场监管局全面加强医疗器械全生命周期风险防控

发布时间:2023-08-14 11:01 来源:天门市市场监督管理局

近日,市市场监督管理局组织全市二级以上医疗机构、乡镇卫生院、部分医美行业负责人开展了一次医疗器械不良事件监测工作专题培训会,全面加强医疗器械全生命周期的风险防控。

培训会上,市级医疗专家以实际发生的医疗器械不良事件病例为切入点,对医疗器械不良事件概念内涵、上报原则、重大意义、严重报告收集等方面进行详细讲解,让培训人员对医疗器械不良事件监测工作有了更加全面深入的了解。

今年以来,市市场监管局聚焦重点产品、重点企业和重点环节,及时发现并消除苗头性、倾向性风险隐患,坚决守住不发生系统性、区域性和次生性安全风险的底线,不断加强监测队伍能力建设,加大对药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应监测力度,督促指导监测单位和企业建立健全监测体系,落实监测主体责任,加大对不良反应报告瞒报、不报等行为查处力度等,有效提高医疗器械全生命周期质量安全保障水平。

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