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索 引 号 MB1A08302/2020-109964 主题分类 安全生产监管
发布机构 天门市市场监督管理局 文 号
标 题: 湖北冠安堂药业有限公司第一类医疗器械备案凭证
湖北冠安堂药业有限公司第一类医疗器械备案凭证
发布时间:2020-06-09 14:56

第一类医疗器械备案信息表

备案号:鄂天械备20200024号

备案人名称

湖北冠安堂药业有限公司

备案人组织机构代码

91429006MA489X473U

备案人注册地址

天门市杨林办事处杨林大道特18号

生产地址

天门市杨林办事处杨林大道特18号

代理人

代理人注册地址

产品名称

医用冷敷凝胶(舒筋活络)

型号/规格

10g/支、15g/支、18g支、20g/支

若有特殊要求则以合同签订的重量规格为准。

产品描述

该产品由凝胶及容器等部分组成;凝胶由卡波姆、纯化水、植物精华提取物等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

预期用途

冷敷可以使血管收缩,减轻局部充血,能有效缓解风寒湿痛、腰腿痛、跌打损伤、颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、骨质增生、风湿及类风湿关节炎、坐骨神经痛、腱鞘炎、滑膜炎等引起的疼痛,具有物理冷敷理疗、减轻疼痛、缓解症状、改善微循环的作用,促进肌体康复。


备注


备案单位

和日期

经对企业提交的医用冷敷凝胶(舒筋活络)备案资料进行形式审查,基本符合第一类医疗器械“0902”温热(冷)治疗设备/器具之“医用冷敷凝胶”规定的备案要求,同意备案。

备案号:鄂天械备2020 0024号

         

                         天门市市场监督管理局

                        日期:2020年05月28 日

变更情况




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