索引号
MB1A08302/2026-28889
分类
其他
发布机构
天门市市场监督管理局
发文日期
2026年09月17日
名称
天门市市场监督管理局关于拟取消第一类医疗器械生产备案的公告
文号
效力状态
有效
发布日期
2026年09月17日
天门市市场监督管理局关于拟取消第一类医疗器械生产备案的公告
经核查，湖北鑫盛康医疗用品有限公司等8家第一类医疗器械生产企业的人员、场所、设施设备等已不符合《医疗器械生产质量管理规范》要求，不具备基本生产条件，不能保证产品安全、有效。依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等相关规定，我局拟依法取消其第一类医疗器械生产备案，现发布公告，公告期满即视为送达。
公告时间：2026年9月17日至2026年11月15日。如有异议，请相关企业在公告期内与我局联系，逾期未主动联系并提供相关证明材料的，我局将依法取消其第一类医疗器械生产备案。
附件：拟取消第一类医疗器械生产备案的企业名单
联系电话：0728-5364769
特此公告。
天门市市场监督管理局
2026年9月17日
附件：
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